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详细介绍

大型药品稳定性试验箱—内加湿

 shh-500gsd.png

     提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

 

执行与满足标准:

2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

★中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

★光照加速试验

①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1。2*106LUX。hr,连续照射时间10天

②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W。hr/m2,连续照射时间与白光一致

 

组件:

液晶程序控制器

--可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)

原装进口PT100温度传感器

原装进口湿度传感器

原装进口压缩机

环保无氟制冷剂R134A

自主研发水循环系统

--双开门3个内置水箱,三开门4个内置水箱。副水箱预热后再进入主水箱,主水箱加湿。减小外界冷水直接抽入箱内对温湿度波动的影响。

--再配一个外置蓄水箱带缺水报警,加满后40℃、75%RH可以用一个月

嵌入式打印机

--实时打印温湿度、光照、紫外数据

U盘(SD)

--可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份

无纸记录仪(GSD)

--实时记录温湿度、光照,并可通过U盘把数据导出

光照度传感器(GSD)

--显示并监测光照度

紫外辐照传感器(选配)

--显示并监测紫外度

 

结构:

外箱:优质喷塑冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

冷白光+光照调节器+光照传感器:层架式LED光照(GSD标配一层)

--数显无极可调。可实时监控光照强度,防止灯管衰减引起的照度误差。

紫外光+光照调节器+紫外传感器:320-400nm层架式紫外光(选配)

--数显无极可调。可实时监控光照强度,防止灯管衰减引起的照度误差。

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

观察窗:中空玻璃

 

控制系统:

控制方式:平衡式调温调湿

气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统

加热方式:电加热系统

制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作

加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

 

数据管理:

双数据记录

    嵌入式打印机:实时打印数据。(全系列标配)

    U盘:实时记录数据并可导出。(SD系列标配)

    多通道液晶无纸记录仪(GSD系列标配)

a. 实时监测温湿度、光照和紫外强度。

b。 实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据。

 

安全保护:

压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)

 

技术参数

型号

SHH-500SD

SHH-600SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

SHH-500GSD

SHH-600GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容积(L)

500

600

800

1000

1200

1500

温度(℃)

控制范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5

均匀度

±1。2

湿度(%RH) 

控制范围

30~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

单点波动≤2% RH;多点偏差≤3% RH;多点均匀度≤±5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX

(标配一层,数显可调,可选配多层光照)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

功率(W)

SD无光照

1770

1770

1770

1770

2670

2670

GSD带光照

1970

1970

1970

1970

2970

2970

电源

220VAC 50HZ

内箱尺寸(cm)

100×40×100

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

107×60×160

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

载物托架(标配)

6

6

8

10

12

15

备注

满足2015版药典,第三方检定必过

备注:SD无光照,GSD带光照并配光照传感器,可数显调节光照度。

(紫外辐照传感器选配)

 

选配功能

1、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃/25%RH

1、 手机远程报警功能

2、 多层光照

3、 紫外试验及紫外照度传感器

4、3Q验证服务


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